Učinak liječenja konvalescentnom plazmom na vrijeme kliničkog poboljšanja u bolesnika s teškim COVID-19
13. lipnja 2020.
Deksametazon u liječenju COVID-19
5. srpnja 2020.
Tocilizumab u bolesnika s teškim oblikom COVID-19: retrospektivna studija
Giovanni Guaraldi, Marianna Meschiari, Alessandro Cozzi-Lepri, Jovana Milic, Roberto Tonelli, Marianna Menozzi, et al. The Lancet. Published online June 24 2020. https://doi.org/10.1016/S2665-9913(20)30173-9
Metode:
- retrospektivna opservacijska studija
- uključeno je 544 bolesnika ≥18 godina s potvrđenom teškom COVID-19 pneumonijom PCR-om iz brisa nazofarinksa dokazan SARS-CoV-2 hospitalizirani u tercijarnim zdravstvenim ustanovama u Bologni i Reggio Emilia u Italiji u razdoblju od 21. veljače i 24. ožujka 2020. i u tercijarnoj bolnici u Modeni u razdoblju od 21. veljače i 30. travnja 2020.
- teška pneumonija je definirana kada je bio prisutan barem jedan od navedenih kriterija: respiratorna frekvencija 30 ili više u minuti, saturacija periferne krvi kisikom manje od 93% na sobnom zraku, omjer arterijskog parcijalnog tlaka kisika (PaO2) u odnosu na frakciju udahnutog kisika (FiO2) manji od 300 mmHg na sobnom zraku, i infiltrati pluća koji zahvaćaju više od 50% pluća unutar 24-48 sati
- isključeni bolesnici: prisutnost druge infekcije osim COVID-19, PaO2/FiO2>300 mmHg, kronična ili sadašnja primjena kortikosteroida, u anamnezi prisutna teška alergijska reakcija na monoklonalna protutijela, <500/μL neutrofila ili manje od 50 × 10⁹ trombocita, aktivan divertikulitis, upalna bolest crijeva ili druga simptomatska gastrointestinalna bolest koja povećava rizik perforacije crijeva, teška hematološka, renalna ili jetrena lezija
- svi bolesnici su primali standardnu skrb (primjerice suplementaciju kisikom, hidroksiklorokin, azitromicin, antiretrovirusne lijekove, niskomolekularni heparin) a određen dio bolesnika je primao tocilizumab
- tocilizumab je primijenjen intravenski – 8 mg/kg (do maksimalno 800 mg) u dvije doze ili 162 mg supkutano u dvije doze ukoliko intravenski oblik nije bio dostupan
Glavni ishodi i rezultati:
- u ‘standardnoj’ grupi 57/365 (16%) bolesnika je trebalo mehaničku ventilaciju u odnosu na 33/179 (18%) bolesnika liječenih tocilizumabom (p=0.41, 16 (18%) od 88 bolesnika je liječeno intravenski, a 17 (19%) od 91 bolesnika je liječeno supkutano)
- 73 (20%) bolesnika u ‘standardnoj’ grupi je umrlo, u odnosu na 13 (7%) bolesnika liječenih tocilizumabom (p<0.0001)
- Nakon korekcije analize za spol, dob, centar u kojem su liječeni, trajanje simptoma, i SOFA bodovni sustav, liječenje tocilizumabom je bilo povezano sa smanjenjem rizika od mehaničke ventilacije ili smrti (omjer rizika 0.61 95% CI 0.40-0.92, p=0.020)
- U 24 (13%) od 179 bolesnika liječenih tocilizumabom dijagnosticirana je nova infekcija u odnosu na 14 (4%) od 365 bolesnika u ‘standardnoj’ grupi (p<0.001)
